アルフレッサ ホールディングス株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：荒川 隆治、以下「アルフレッサ ホールディングス」）、Mycenax Biotech Inc.（本社：台湾新竹県、代表者：陳 佩君、以下「MBI」）、キッズウェル・バイオ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：紅林 伸也、以下「キッズウェル」）、および株式会社カイオム・バイオサイエンス（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：小池 正道、以下「カイオム」）の4社は、アルフェナックス バイオロジクス株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役：小柳 陽一、以下「アルフェナックス バイオロジクス」）との間で、同社が発行する普通株式を4社が引き受けることを定めた株式引受契約（以下「本契約」）を締結いたしましたので、お知らせいたします。
　アルフェナックス バイオロジクスは、バイオ医薬品等のCDMO注１事業および流通事業ならびにこれらに附帯または関連する事業を行うため、2026年1月に設立されたアルフレッサ ホールディングスの100％子会社です。本契約に基づく払込完了後、4社による合弁会社となる予定です。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　記

１．4社による株式引受契約締結の背景と目的
　バイオ後続品注２（以下「バイオシミラー」）は、先行バイオ医薬品注３と同等の品質、安全性および有効性を有する医薬品であり、患者様の治療選択肢の拡充や医療費の適正化に寄与することが期待されています。また、医薬品の安定供給の観点から、日本国内におけるバイオシミラーの製造基盤整備の重要性が高まっています。厚生労働省は、バイオシミラーの使用を促進する施策を進めており、2029年度末までに、バイオシミラーに80%以上置き換わった成分数を、バイオシミラーが存在する成分全体の60%以上とする目標を掲げています注４。
　4社が参画するバイオシミラーを含むバイオ医薬品（以下「バイオ医薬品等」）の製造施設を国内に整備するプロジェクトは、2025年5月に厚生労働省の「医療施設等施設整備費補助金（バイオ後続品国内製造施設整備支援事業）」に採択されました。2025年11月、4社で締結した株主間契約注５に基づき、事業主体となるアルフェナックス バイオロジクスをアルフレッサ ホールディングスの100％子会社として設立し、今回、同社を4社による合弁会社とするため、本契約を締結しました。
　本契約に基づく払込完了後、アルフレッサ ホールディングスとMBIがそれぞれ45％、キッズウェルが7％、カイオムが3％を出資する4社合弁会社となる予定です。4社は、アルフレッサ ホールディングスの子会社であるアルフレッサ ファインケミカル株式会社（本社：秋田県秋田市、代表取締役社長：天野 昌樹）の敷地内において、バイオ医薬品等の製造施設の建設に向け、現在、敷地整備等を進めています。本製造施設では、バイオ医薬品等の原薬製造から製剤製造までの一貫生産体制の構築を目指します。また、アルフレッサグループが有する製造・流通機能と、MBIが有するバイオ医薬品CDMO事業に関する知見、開発・製造ノウハウを中核に、キッズウェルが有するバイオシミラーの開発・製品導入に関する知見、カイオムが有する抗体創薬およびCMC開発注６に関する知見を組み合わせることで、合弁会社によるバイオ医薬品等のCDMO事業の基盤を構築します。
　現在、2031年3月期までの商用生産開始を目指し、対象製品、製造能力、製造施設の稼働時期、事業規模等について、アルフェナックス バイオロジクスの事業計画の具体化を進めています。4社は、それぞれの強みを活かし、日本におけるバイオ医薬品等の製造能力の強化を図るとともに、安定供給体制の構築に貢献してまいります。

注１：CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）：医薬品の製造工程の開発から、治験薬や商用製
　　　造までを受託する機関


注２：国内で既に承認・販売されているバイオ医薬品（先行バイオ医薬品）の特許期間・再審査期間満了後に、異なる製薬企業　　
　　　から販売される、先行バイオ医薬品と同等・同質の製品です。


注３：バイオシミラーの基準となる、国内で既に承認・販売されているバイオ医薬品を指します。バイオ医薬品は、遺伝子組換
　　　え技術や細胞培養技術を用いて生物が作るタンパク質などを有効成分とする、構造が複雑な医薬品であり、従来の化学合
　　　成医薬品では治療困難な病気にも効果が期待されています。


注４：「バイオ後続品の使用促進のための取組方針」（厚生労働省ウェブサイトより引用）
　　　https://www.mhlw.go.jp/content/10807000/001310038.pdf


注５：ご参考：2025年11月25日発表
　　　「バイオ後続品の原薬・製剤製造を行う合弁会社設立に関する契約締結について」
　　　https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/ir_material15/265432/00.pdf


注６：CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）：医薬品の品質を確保するための製造方法、品質管理等に関する研
　　　究開発

　　　　　　　　　　　＜バイオ医薬品等の製造施設　完成イメージ＞



２．アルフェナックス バイオロジクスの概要（2026年11月9日現在）



注７：製造施設は秋田県秋田市のアルフレッサ ファインケミカル株式会社の敷地内


注８：2026年11月25日（予定）の払込完了後、資本金は1,201百万円となります。


注９：2026年11月25日（予定）の払込完了後、出資比率は、アルフレッサ ホールディングス45%、MBI45%、キッズウェ
　　　ル7%、カイオム3%となります。

■アルフレッサ ホールディングスについて
　アルフレッサ ホールディングスは、医薬品等の開発・製造から流通、調剤薬局の運営に至る事業を展開する、連結売上高3兆1,000億円を超える企業グループです。また、医療用医薬品卸売上高において国内No.1注１０の実績を有しています。
　「すべての人に、いきいきとした生活を創造しお届けします」をグループ理念に掲げ、社会インフラである医薬品等のサプライチェーンをグループ全体で支え、幅広い医療ニーズに貢献しています。医薬品等の導入・開発、製造から、物流・販売、市販後調査・ラストワンマイルまでをグループ一体となって提供するトータルサプライチェーンサービスの進化拡大に取り組んでいます。
　https://www.alfresa.com/

注１０：出所：ドラッグマガジン 2026年8月号「医薬品産業ランキング」卸企業編大手グループベスト5（株式会社ド
　　　　ラッグマガジン）

■MBIについて
　MBIは、台湾におけるバイオ医薬品CDMOのパイオニアであり、細胞株構築・製造プロセス・分析方法・製剤化等開発から、商用生産・無菌充填に至るまで幅広いCDMOサービスを提供しています。台湾を拠点として、グローバルにサービスを提供しています。
　https://www.mycenax.com/?lang=jp

■キッズウェルについて
　キッズウェルは、「バイオで価値を創造する-こども・家族・社会をつつむケアを目指して-」を企業理念に掲げ、既にバイオシミラー医薬品4製品を上市し安定的な収益基盤であるバイオシミラー事業と、今後の飛躍的な成長基盤として期待される細胞治療事業（再生医療）を推進しています。病気に苦しむ患者様に、革新的な治療薬・治療法を提供し、明るく幸せに暮らすことができる社会の実現に貢献できるよう、日々研究開発活動に取り組んでいます。
　https://www.kidswellbio.com/

■カイオムについて
　カイオムは、独自の抗体技術のDoppeLib(TM)や Tribody(R)等の多重特異性抗体作製技術を駆使して、医療のアンメットニーズの高い疾患に対する抗体医薬の開発候補品創出に取り組むバイオベンチャーです。自社創薬を手掛ける「創薬事業」と、製薬企業等に高品質な技術サービスを提供する「創薬支援事業」に加え、IDD(Integrated Drug Discovery)型ビジネスとしてバイオシミラービジネスや日本の創薬エコシステム循環への貢献に向けて製薬企業やスタートアップとのコラボレーションを推進しています。
　https://www.chiome.co.jp/

＜本件に関するお問い合わせ先＞
　アルフレッサ ホールディングス　コーポレートコミュニケーション部
　（TEL:03-5219-5102 email:ir@alfresa.com）

　キッズウェル　経営戦略本部
　（email:info@kidswellbio.com）

　カイオム　IR担当
　（TEL:03-6383-3561 email:ir@chiome.co.jp）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以　上